干法制粒机干燥粘合作用工艺过程

　　

　　干法制粒机工艺是近年来出现的新制粒技术 

　　

　　干法制粒机为适用于多种物料，所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整，这样对操作干法制粒机的要求就会高一点，一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数，但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整，一般对于流动性较好的物料，送料速度可以较慢一点，对易成形物料压力可以小一点，对于所做颗粒较大的情况，破碎整粒速度可以慢一点，只要不堵筛网网孔即可，在调整时，可以将其他参数不变的情况下，适当改变一个参数进行调节。 

　　

　　总之调整参数，只要掌握每个参数所表示的意义即可，在实际操作时根据具体情况进行调节，也是靠不断试验总结经验，达到*效果。 

　　

　　近年来，科研人员针对不同制剂成功开发出预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸树脂及纤维素衍生物等辅料，且在干浸膏与辅料配比上进行了大量的实验工柞，收效良好＿如生产咳喘灵颗粒时，首先将浸膏进行喷雾下燥．得到干浸膏粉，使用含10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的80％乙醇液作为黏合剂，以浸膏粉：双歧糖：叮溶性淀粉为10:3:2的比例置干制粒机搅拌．即可得到粒度均匀、甜度适宜的颗粒、吸湿量大大降低．从而解决了干浸膏粉引湿性强、易吸潮的问题，获得了高浓度、低辅料量、低糖型颗粒剂。对板蓝根颗粒剂的干压法制粒工艺中要求的温度、浸膏粉含水量、加入辅料量等因素运用正交试验法进行研究，结果发现在对制粒工艺的影响程度上，辅料用量＞浸膏含水量＞工艺要求温度，确定*工艺参数为加入辅料糊精量为9％，浸膏粉含水量为4％，工艺要求温度为20℃。干法制粒及粉末直接压片用辅料应有良好的流动性和压缩成型性，即干燥粘合作用。 

　　

　　（1）微晶纤维素 也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好，药品的容纳量较大（即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响）。 

　　

　　（2）预胶化淀粉 

　　

　　部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。本品是由淀粉加工制成，其流动性好，休止角<40°，压缩成型性好，兼有崩解作用，压成之药片崩解快，药物的释放性能好；本品有自身润滑作用，推片力小。用本品压片时，应含有适量的水分，否则片剂的硬度不足；为改善片剂的外观而加入润滑剂时，如选用硬脂酸镁，应尽量减少用量，否则影响片剂的硬度，硬脂酸对片剂的硬度影响较小。 

　　

　　单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好，但片剂的脆碎度不太好，如与微晶纤维素配合应用，则效果更好。 

　　

　　  （3）乳糖 

　　

　　（喷雾干燥品等）、磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。 

　　

　　（4）复合辅料