干法造粒机压片法需要注意的问题:
1、混合以后一定要做含量测定。
2、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。
3、不容性润滑剂zui后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。
4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,zui后大生产的原则。
5、干法造粒机压片时要特别注意各种异常情况。干法造粒机压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。